轉移性三陰性乳癌新藥納健保,年省400萬藥費、存活期翻倍
三陰性乳癌是乳癌中最棘手的類型,過去絕大多數的病人只能化療、再化療,備受副作用煎熬。2024 年 2 月 1 日起,療效高於傳統化療且副作用較低的「Trop-2抗體藥物複合體」藥品納入健保,1 年可為轉移性三陰性乳癌患者,省下約新台幣 400 萬元。
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三陰性乳癌指的是癌細胞上欠缺雌激素(ER)和黃體素(PR)兩種荷爾蒙受體,也欠缺第二型人類上皮生長因子受體(HER2)。換句話說,許多荷爾蒙藥物和標靶藥都會因為缺了「靶心」,沒辦法瞄準癌細胞攻擊,只能眼睜睜看著癌細胞坐大。
以往大多數三陰性病人除了外科手術、放射線治療,藥物治療的選擇只剩下化療,一種化療藥用到產生抗藥性,再換下一種、再下一種......。甚至病人到最後無藥可換,「只好把先前用過的藥再拿來組合,看看會不會有效。」台中榮民總醫院腫瘤內科主任曾慧恩無奈地說。
治療方式極端受限,也使三陰性患者成為乳癌中最弱勢、資源最少的一群人。中華民國乳癌病友協會理事長黃淑芳嘆息:「病友經常覺得被社會遺落。」
再者,癌細胞惡性度高,而且易轉移、易死灰復燃,病人除了療程的辛苦,還背負著隨時擔心癌症復發的莫大心理壓力。【推薦閱讀:三陰性、轉移性乳癌惡化快、預後差,這些高惡性乳癌,該怎麼治療?】
Trop-2藥物成新選項,用藥不受基因資格限制
近年來精準醫療推陳出新,對於三陰性乳癌不再無計可施。曾慧恩指出,大約 30% 的三陰性乳癌病人適用免疫療法(編按:用藥前必須先檢測癌細胞表面的PD-L1蛋白質表現量)。另外,約 5~6% 患者因帶有BRCA1或BRCA2基因變異,可以使用PARP抑制劑。
然而,其他病人怎麼辦?此次納入健保的「Trop-2抗體藥物複合體」,則能夠鎖定癌細胞表面一種稱為Trop-2的蛋白質,追蹤腫瘤並加以毒殺。
根據臨床資料統計,95% 以上三陰性乳癌病人的癌細胞表面會出現Trop-2,這也意味著打破了過去因特定基因造成的資格限制,因此患者無需先做基因檢測,就可以接受治療。
曾慧恩進一步說明,國外研究顯示,Trop-2藥物能使疾病進展風險下降59%,亦即約六成的病人用藥後,腫瘤成功受抑制縮小,或至少不再變大,平均存活期則是傳統化療的兩倍。針對亞洲族群的研究數據也指出,無惡化存活期可達將近半年,平均存活期則達到 14.7 個月。【推薦閱讀:乳癌治療拼圖不該缺席的一塊 透視乳房重建 5 大新發展】
健保迅速通過納保,為患者捎來更多希望
Trop-2抗體藥物複合體藥品在 2023 年即已引進台灣,但因價格昂貴,對病人是一大負擔。經由中華民國乳癌病友協會、台灣年輕病友協會等團體奔走呼籲,在今(2024)年 2 月正式納入健保。
衛生福利部健保署署長石崇良指出,Trop-2藥物納保後,推估一年有 470 名左右的轉移性三陰性乳癌病人可獲得健保支付,患者每年可減少約 400 萬元開銷。
現階段,健保給付條件是:
- 已接受兩次以上的全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)。例如:病人開刀切除腫瘤後,做了術後輔助性化療,但後續發現癌細胞復發、轉移,於是再次進行了化療,即符合條件。
- 無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳癌。
- 每次申請,健保將給付 3 個月療程,如果無惡化(編按:即代表藥物對病人有效)可持續申請使用。
抗體藥物複合體成抗癌明日之星,它是什麼?
Trop-2藥物屬於近年備受矚目的「抗體-藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate,縮寫ADC)」藥品之一。ADC藥品可以理解成是把「抗體」和「毒素」連接在一起,憑藉著抗體吸附到癌細胞表面的能力,將化學毒素精準地帶到腫瘤所在位置。
Trop-2抗體藥物複合體吸附於癌細胞後,會被癌細胞吞進內部。在細胞內酵素作用下,抗體和毒素間的連結被切斷,毒素釋出,從內部破壞癌細胞,最終使癌細胞死亡。
也因為毒素分子是在癌細胞內部釋放,較不會波及其他健康細胞,因此副作用通常比一般化療輕微。【推薦閱讀:跌倒又爬起、翻身躍上第一線的化療藥Capecitabine 精準毒殺大腸直腸癌和乳癌細胞】
同時,釋出的一部分毒素滲入周圍組織,有機會連帶毒殺附近未帶有、或是帶有的Trop-2數量較少的癌細胞,這種現象稱為「旁觀者效應」。打個比方,就像警匪槍戰的流彈打中躲在槍戰圈子外的歹徒,可以擴大對腫瘤的破壞效果。
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責任編輯: 梁惠明
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