近千萬台幣的CAR-T細胞免疫治療有條件納入健保給付,每年約近百位受惠

2023.11.02 文 / 張曉卉 出處 / 癌症問康健 瀏覽數 / 23392

衛福部健保署長石崇良今日宣布,自費破千萬元的 CAR-T 細胞免疫治療,自 2023 年 11 月開始有條件納入暫時性支付清單,這是健保首次給付細胞治療,預估一年約有近百位急性淋巴性白血病、瀰漫性大B細胞淋巴瘤病人受惠,每年健保支出約 8 億多元。

近千萬台幣的CAR-T細胞免疫治療有條件納入健保給付,每年約近百位受惠 圖片來源 / 張曉卉攝。圖為淋巴瘤病友周紹賓醫師

萬芳醫院影像醫學部研究副主任周紹賓,在 2018 年確診淋巴瘤(淋巴癌)合併血癌,接受標靶及化學藥物治療,加上腰椎穿刺化療,以及異體幹細胞移植才控制病情,休息一年多重返醫院工作。

未料,癌細胞沒有放過他,今年 2 月復發,病程惡化進展的速度極快,經過手術切除腫瘤、化療、標靶治療等,治療一個月後仍無法有效控制,腫瘤增大到像棒球、直徑高達 10 公分,致癌基因高達 3 處,屬於惡性度最高的瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤。當時他被告知僅剩下兩種治療選擇,第一種是存活率僅有 2% 的異體幹細胞移植,第二則是最新的 CAR-T 細胞免疫治療。

周紹賓毅然決定自費做 CAR-T 細胞免疫治療,並在 5 月 16 日回輸經過「武力改良」的 CAR-T 細胞,成為花蓮慈濟醫院第一位 CAR-T 細胞免疫治療個案。【推薦閱讀:血癌、淋巴癌治療新選擇〡免疫治療 CAR-T 是什麼?為何療程破千萬?

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根據衛福部最新的癌症登記報告,2020 年初次診斷白血病(血癌)有 2748 人、死亡 1176 人,死亡率佔第 10 名,其中包括急性淋巴性白血病;非何杰金氏淋巴瘤初次診斷 3118 人、死亡 1294 人,死亡率佔第 9 名,瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤是其中一種。

衛福部食藥署去年通過急性淋巴性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia,ALL)與瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤(Diffuse Large B Cell Lymphoma,DLBCL)作為後線治療。健保署在於今年 11 月正式將「CAR-T 細胞免疫治療藥品」納入健保,每年有望嘉惠近百位患者。

中華民國血液及骨髓移植學會理事長、花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠表示,健保給付的 CAR-T 細胞免疫治療藥品為 Kymriah(祈萊亞),病人符合「25 歲以下急性淋巴性白血病」或「成人之瀰漫性大B細胞淋巴瘤」,經過兩線標準治療後,若治療反應仍不佳或發生復發,即有機會符合健保給付資格,大幅提升 CAR-T 細胞免疫治療的可近性,也讓過去因為無法負擔千萬藥費而無法獲得適切治療的患者,有機會在癌末階段力拚長期存活甚至治癒。

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圖片來源 / 吳欣樺製作

復發後急性淋巴性白血病者難存活超過 5 年、8 成瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤者 2 年內離世

花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心免疫治療科黃威翰副主任說明,急性淋巴性白血病與瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤都是相當常見的血液癌症,前者好發於 3~5 歲的兒童,平均每四位癌童,就有一人屬於此疾病,但成人仍有一定發病機率;後者則好發於高齡者,值得一提的是,平均約每兩位淋巴癌患者,就有一位屬於此類別。這兩個癌症疾病有一個共通點,就是病程來的又快又猛,如果沒有及時接受正規治療,恐在短短幾個月就有生命危險;且治療難度高,存活期相對較短。

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儘管這兩種癌症的惡性度高,但確診後患者與家屬也無須灰心,只要積極治療,在經過高劑量化療合併標靶藥物的一線治療後,約有 8 至 9 成急性淋巴性白血病與 7 至 8 成瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤患者,疾病可獲得長期控制。

圖片來源 / 黃威翰醫師提供

黃威翰副主任進一步說明,雖然 ALL 與 DLBCL 接受前線治療就有極佳預後,但 ALL 仍有 1~2 成的兒童與高達 5 成的成人患者會復發;DLBCL 則有 2~3 成的患者治療反應不佳或是發生復發。一旦再次復發,存活率恐大大降低。

圖片來源 / 黃威翰醫師提供

CAR-T是經過基因改造的活藥物,改寫病人命運

CAR-T 問世,戲劇性改寫病人命運。全世界最有名的第一例接受 CAR-T 的美國女孩艾蜜莉(Emily Whitehead)已經治癒存活超過 10 年。

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中華民國血液病學會秘書長、台大醫院血液腫瘤科醫師黃泰中說明,人體免疫系統可分為一般部隊的顆粒性白血球、巨噬細胞、自然殺手細胞、樹突細胞,以及特種部隊的B細胞、T 細胞,這項療法就是取出特種部隊,進行改造,讓戰力升級後,再打回體內對抗癌細胞,整個製備過程約 30 天。【推薦閱讀:治療實證02》基因改造細胞助陣,CAR-T治療有機會治癒血癌

黃泰中指出,CAR-T 細胞免疫治療是高度個人化的治療,隨著輸入經基因重新編程的T細胞在人體內生長繁殖,可持續產生作用,啟動免疫機制識別並消滅癌細胞,給予一次治療就可能維持疾病緩解。

現有數據顯示,接受 CAR-T 細胞免疫治療,急性淋巴性白血病約 62% 可達到完全疾病緩解、20% 部分疾病緩解;瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤則約有 40% 完全疾病緩解、13% 部分疾病緩解。

目前全台現有 7 家醫院提供療程,包含台大醫院、台大醫院癌醫中心分院、林口長庚醫院、中國醫藥大學附設醫院、台中榮總、高雄醫學大學附設中和紀念醫院、花蓮慈濟醫院。

健保署署長石崇良表示,健保資源有限,能夠將 CAR-T 細胞免疫治療納入給付,要感謝繳交健保費的國人,提供臨床治療與蒐集數據的醫界,願意調整藥價的藥廠,能夠確保病情嚴重的患者,有機會接受個人化精準治療,緩解控制疾病,甚至治癒。目前該藥美國價格約 1500 萬元、台灣未納健保給付前的自費金額約 1200~1300 萬元,健保給付價則為 819 萬元,也給付採集 T 細胞和住院醫療所有費用,總計近千萬。

不過,健保給付 CAR-T 細胞免疫治療,列為 2 年暫時性支付,期間會評估真實世界的療效實證,再決定是否正式支付。

完成 CAR-T 治療休息一個月復工,希望發揮生命價值拯救其他病人

周紹賓醫師在 2023 年 5 月做完 CAR-T,在加護病房撐過細胞激素風暴和腦神經併發症,他分享:「我一個半月後就出院了,並且在 7 月時就回到醫院工作,重獲第三次人生以後,除了享受生的喜悅以外,我也很開心能夠持續發揮我存在的意義,不間斷的學習更多醫療新技術,為患者帶來預後與生活品質兼具的治療。」

圖片來源 / 黃威翰醫師提供

周紹賓不諱言,最近追蹤檢查,發現體內還存有頑強癌細胞,他在 10 月中接受局部手術清除腫瘤,並輔以標靶藥物治療,預計在 11 月中旬第二次回輸 CAR-T 細胞,希望戰勝病魔。

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責任編輯: 張尹寧

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