該不該參加臨床試驗?醫師這樣說......

2020.05.14 口述 / 李岡遠 (臺北醫學大學副校長、胸腔醫學研究中心主任) 整理 / 張曉卉 出處 / 防範X治療X照顧 肺癌100問完全解答 瀏覽數 / 12243

當癌症病人聽到醫師詢問參加新藥臨床試驗的意願時,常會以為「我是不是白老鼠」?但如果自費使用的最新藥物,反而不會覺得。雙和醫院李岡遠醫師接受《康健》專訪說說明,其實兩者的風險有可能是類似的。

該不該參加臨床試驗?醫師這樣說...... 圖片來源 / Shutterstock

台灣食藥署(TFDA)發給癌症的藥證(醫師可開處方治療病人)的速度算是非常快的,幾乎可和歐美國家同步使用。因為台灣是醫療成熟的市場,醫生獲得這些新治療訊息非常快。台灣經濟也不差,有點像是電影《復仇者聯盟》全球首映區有台灣一樣,肺癌標靶藥物妥復克在亞洲第 1 個上市地區是台灣。

但是,通過藥證,不等於健保會給付。 剛上市的新藥價格高昂,癌症百百種,如果都由健保付,恐怕很快財務告急。

回到病人,現今肺癌治療指引根據腫瘤類型、基因突變類型提供治療方案很多,病人如果有私人醫療保險,可以考慮的選項比較多;如果沒有保險,那就要衡量,你花多少錢可以買到什麼治療,需要病人和家屬通盤考量。

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如果病人有經濟能力,只要最新最好。大約 2 年前,免疫治療藥物剛上市,我向一位肺癌晚期患者解釋,研究證實這藥物有效,要用的話必須向衛福部專案申請,再從美國進口到台灣,每 3 週打 1 次,每次要約 200 ~ 300 萬元。他直接回答:「醫生,請儘快申請,我 1 個月賺 9 千萬元,多活 1 年可以賺多少?」【推薦閱讀:台北榮民總醫院胸腔部主任│陳育民:最新的藥物或治療, 不等於最好、最適合你

但絕大多數的癌友病人不是那麼富有,又或者有些癌友不知道自己的保險可給付到什麼程度,所以我會提醒癌友先詢問你的保險專員。

肺癌病人確定診斷,醫師會先說明健保給付的治療方案。【推薦閱讀:一張表看懂肺癌有哪些標靶藥物 這三種基因類型,健保都已給付

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一般來說,大部分情況健保給付是夠的,少數會不夠。所以我們會告知新治療的治療反應率,有效之後可維持多久,副作用會不會影響生活品質等。

很新的治療也代表不確定性。這時另外一個選擇—參加臨床試驗。病人不用付錢,也有機會得到一個新的治療。

醫師是病人的軍師  但不是幫你做決定的人

有些病人聽到臨床試驗常以為「我是不是白老鼠」?但如果是自費,反而不會覺得,事實上兩者的風險有可能是類似的。

一個新的藥物要拿來治療肺癌,必須透過第一期、二期、三期臨床試驗,或者是大醫學中心將這藥物 off label use(適應症以外使用),再把結果和建議發表寫成論文。如果病人有機會加入試驗就有可能存活得很好,身為醫師我希望全世界臨床試驗都來台灣做。【推薦閱讀:我的醫師目前已無臨床試驗機會,該怎麼辦?參加臨床試驗,必注意的5件事

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有一位 70 幾歲阿公得了鱗狀細胞肺癌第 4 期,他是老菸槍、有肺氣腫,沒辦法開刀,也因為年紀大不見得適合化學治療,於是我建議他參加臨床試驗用免疫治療。注射新藥第 2 個月腫瘤就消很多,試驗期間病情穩定、也沒有惡化。中間曾一度出現皮膚副作用,但很快就克服,沒有再發作。每次兒子帶他來門診,我們笑笑聊聊天,他去打針然後回家。治療變得很輕鬆,到現在已經 4 年,免疫治療的好處是治療以後病情穩定,大概知道他存活超過 5 年沒問題。【推薦閱讀:一次讀懂治療大小事》免疫治療:最新、最被看好的新治療方式

我年輕時看肺癌病人,主要用化學治療,戲稱「Chemotherapy是注起毛(台語)」,意思是病人有症狀,打化療能夠把腫瘤縮小一些,叫做「有反應」,但副作用卻非常痛苦。我們會對病人和家屬說:「很好很好,腫瘤有縮小。」可是病人不舒服狀態一點都沒有改變,更且沒多久就復發過世。現在很不一樣。標靶治療和免疫治療,一用下去效果就很好的病人是腫瘤縮小、症狀消失,感覺好像沒有生病。

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當代醫學對肺癌還沒有辦法幫癌友長命百歲,但有辦法延長壽命,臨床試驗是爭取用新藥的機會。不過,全球大藥廠要做臨床試驗會希望收案速度要快,所以藥廠會分散病例,可能有的醫院有A試驗,另一家醫院有B試驗。如果我的病人使用標準治療都無效,別家醫院有適合這個病人的臨床試驗,我會把病人轉出去。

我常跟病人講:「醫師是病人的軍師,但不是幫你做決定的人。」醫生有最充分的醫療新知,新藥研發出來,我們會想盡辦法知道並告訴你新藥治療成績,最後是病人自己做決定。

李岡遠醫師小檔案

李岡遠醫師:

  • 倫敦大學帝國學院國立心肺研究所博士
  • 現任台北醫學大學人體研究處人研長、雙和醫院胸腔內科主治醫師
  • 專長肺癌、氣喘、慢性阻塞性肺疾病、肺感染暨免疫疾病
  1. ※編按:此文為 2020 年發表,文中人、事、情境可能已有調整、變動,造成不便還請見諒。

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