臨床爭議01》想做免疫細胞治療治好癌症？專家：萬不得已再試 先循傳統療程再考慮新療法

台灣近 3 年一口氣增加了 30 家以上中大型醫院開設細胞治療中心，癌友詢問度也直線上升，但為何資深醫師強烈建議先等等，不要貿然花費上百萬甚至千萬？

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更正：本篇文章刊載於《康健》294期，目錄頁及45頁 「把免疫療法當保健品就好」一標，有不夠精確之處，本篇探討之主題，是六種免疫療方之中的免疫細胞治療，由於花費高昂、療效不明，本篇標題應為「想做免疫細胞治療治好癌症？專家：萬不得已再試」處理欠周，特此向《康健》讀者致歉。

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相較於多家醫院經營者熱烈推廣癌症免疫細胞治療，許多第一線醫師卻是冷處理。多位資深腫瘤科醫師不約而同指出兩大關鍵點：臨床試驗驗證療效的數據不足、價錢又昂貴，對於患者和家屬來說，是一種要花大錢卻只有低機率生效的療法，不會主動向病患推薦。

台大醫院細胞治療中心主任姚明指出，CAR-T（全名是「嵌合抗原受體 T 細胞療法」）以外的非基因改造免疫細胞治療，例如自然殺手細胞（NK）、樹突細胞（DC）、細胞激素誘導殺手細胞（CIK）等，因為臨床試驗證據還不夠，目前的成功經驗多屬於個案，因此不會主動建議病患接受治療。

一位醫學中心腫瘤科資深醫師說的更直接：「現階段我對免疫細胞治療的定位就是『國家認證的保健食品』。」

他解釋，衛福部緊盯細胞工廠和查核生產線，因此製劑至少是合格安全的，至於效果，「目前的證據無法說服人。我的做法是，如果病人堅持要做、口袋也負擔得起，OK，我們可以做，但是其他該做的治療比如化療、標靶治療，一樣也不會少。」換句話說，從醫院是醫務供給者的角度看，醫院需要提供這個選項；但以醫師的角度而言，他不會讓細胞治療變成唯一的治療，不然患者承擔的風險太高了。【推薦閱讀：戰勝癌細胞新選擇：免疫療法能救你的癌症嗎？3 大迷思一次破解！】

治療費用要價不菲，但療效不明、臨床實證不足

金錢也是非常現實的壓力。

免疫細胞治療包含抽取細胞、培養、輸注回身體等步驟，有的醫院分段收費，有的則包成一套方案一次收取費用，不論是哪一種，一個療程多半在 100 萬到 240 萬元之間。如果治療需要不只一次療程，價錢可能還要再翻倍。

台大醫院內科部血液腫瘤科主治醫師吳尚儒直言：「如果錢不是問題，施打免疫細胞的副作用一般來說不高，沒有什麼壞處。但如果錢是問題，打了也不會對病況有好處。」

林口長庚醫院腫瘤科主治醫師吳教恩也持相似看法：「細胞治療的療效還在臨床試驗中，欠缺足夠實證支持，所以如果患者選擇它，是給自己一個機會，但是無法保證一定對病情有幫助。」他建議，假若準備 1、2 百萬元不是問題，想購買幾個百分點的機會，那就做；但如果有經濟壓力，那就不要嘗試。

病患聰明抉擇3步驟，過來人這麼說

台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖本身是病患家屬，也是推動《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（簡稱特管辦法）》成功修法，將細胞治療納入衛福部管轄的推手之一。紀君霖長年關注免疫細胞治療亂象，她集結癌友和家屬的經驗，提出「治癌三部曲」：

• 第一階段，先走標準的治療，例如手術、放化療、免疫檢查點抑制劑……等。
• 第二階段，如果標準治療已經效果不佳，先尋找免費的人體臨床試驗計畫，或是健保有開放的一些藥，例如標靶或免疫新藥。
• 第三階段，真的都沒有辦法的話，在經濟能力許可下，才把細胞治療當作勉強一試的方案。

紀君霖強調：「就算真的要做，也千萬要找合法的醫院施打，因為一旦發生問題才有辦法申訴，例如爭取合理的退費。」目前衛福部有線上開設「細胞治療技術資訊專區」，可以查詢有哪些醫院能夠施治。

還有要特別注意的是，許多醫院會與生技公司合作，由生技公司製做細胞製劑（法規上稱為「細胞製備場所」）送交醫院使用。紀君霖提醒，治療只能在醫院進行，細胞製備場所不能自行為患者施治。因此如果有某些生技公司打著細胞治療旗號，甚至還找來病人站台，宣稱可以用優惠價格在公司裡、或是不在衛福部核可名單上的診所內輸注細胞，「這就明顯有問題，直接拒絕才能保護自己。」

《特管辦法》開放細胞治療，但不等於治療能生效

癌友可能因《特管辦法》開放細胞治療而誤以為免疫細胞療法有政府背書，但其實許多醫界專家對療效仍抱持保留態度。臨床醫師不見得會向病人明講這個情況，不過吳尚儒指出，從《特管辦法》的法律位階和立案精神，其實已透露出玄機。

《特管辦法》相較於規範藥品品質和流通的《藥事法》、規範醫療行為的《醫師法》，是位階比較低的管理辦法。他點出一個關鍵問題：「如果免疫細胞治療的確有效，那麼走一般藥品申請藥證上市的流程就好了，為什麼要另走一條『特殊管理』的途徑？」

他道破其中原因：「其實，就是因為細胞治療現在還缺乏證實療效的數據，仍然屬於試驗性質，所以才另外立一個法案來管理。」

台大醫院癌醫中心分院血液腫瘤部兼任主治醫師林建廷則從醫療環境的角度來看《特管辦法》，他指出，以前還沒有立法時，台灣民間早已經有診所和生技公司拿細胞治療來招攬患者，病患可能花了大錢又沒有充分保障。現在主管機關至少「於法有據」，有機會把原本藏身暗處的醫療逼上檯面，強迫他們都要按照正規申請程序和查核標準來走。

不過，法規允許進行治療不等於治療會有效，「在目前，如果病人在診間詢問免疫細胞治療，我十之八九也是勸退。」林建廷坦言。他進一步指出，免疫細胞治療會是未來重要的治療手段之一，但現階段對如何將免疫細胞治療整合到常規醫療中，仍待經驗累積。

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責任編輯： 梁惠明

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