把病人最後希望，整合成國家新戰略：臺灣臨床試驗中心聯盟成立，搶時間獲得新藥
一位十多歲的青少年因為惡性肉瘤，反覆接受手術和化療，甚至用上第一線標靶藥物後，腫瘤仍持續變大。家屬焦急、醫療團隊也心裡明白，一般治療選項所剩不多了。「但我們找到一項正在進行的臨床試驗，新的標靶藥可能對他有機會。」臺北醫學大學附設醫院小兒腫瘤科劉彥麟醫師回憶，少年在加入試驗後，腫瘤重新受到控制，生命也因此延長。
類似的情況在兒童腦瘤也屢見不鮮。某些腫瘤長在腦幹附近，無法完全切除，小病人只能過著反覆復發再手術的日子。由於傳統化療對部分病人幫助有限，一旦遇到罕見突變，新的標靶藥可能有助延命，但如果沒有臨床試驗，他們根本等不到藥。
這些個案都指向同一個事實：臨床試驗可能是病人最後一搏的機會，更是某些人唯一能抓住的希望。「但以往要靠醫療團隊自行查找臨床試驗的資訊，然後各自逐一跑流程，曠日廢時，」劉彥麟感概，有時即使醫療團隊使盡全力想要找到臨床試驗，病人卻沒有這麼多時間與體力能等待。
圖片來源 / 臺灣臨床試驗中心聯盟籌備處提供。集結全臺32家頂尖醫療與研究機構的「臺灣臨床試驗中心聯盟」，凝聚跨院量能，目標整合制度流程，將臺灣打造為亞太臨床試驗樞紐。
當標準治療無效，臨床試驗往往是病人能握住的最後繩索
要找到合適的臨床試驗並不容易。不但病人與家屬無從著手，資訊分散；醫師也只能自己上網查詢、加入群組打聽、跨院私下詢問，一切靠人脈與運氣。
這樣的困境終於有了解方，由臺北醫學大學及體系三家醫院（北醫附設醫院、萬芳醫院、雙和醫院）與臺中榮民總醫院共同發起的「臺灣臨床試驗中心聯盟」（Taiwan Alliance of Clinical Trial Centers, TACTC）於 12 月 8 日正式成立。衛生福利部石崇良部長及相關官員亦親臨見證，象徵臺灣臨床試驗「國家隊」正式啟動。【我的醫師目前沒有臨床試驗機會，該怎麼辦？參加臨床試驗，必注意的 5 件事】
為什麼台灣需要臨床試驗國家隊TACTC？
在全球臨床試驗快速擴張、亞太競爭激烈的當下，臺灣的醫療水準明明世界級，每年臨床試驗案件數，卻長期停滯在 300～400 件，遠遠落後韓國與澳洲的每年有 1000 件以上的成效。
衛福部石崇良部長指出，臺灣醫療品質名列全球前段班，中大型醫院能力一致，但臨床試驗在台灣的流程卻分散、耗時，造成國際藥廠在台灣啟動試驗的速度與成本都偏高。
衛生福利部因此邀集國內 8 家卓越臨床試驗中心赴新加坡、澳洲觀摩。聯盟籌備共同召集人、臺中榮民總醫院院長傅雲慶表示，透過實地訪查發現，臺灣最大瓶頸並非醫療能力不足，而是多中心流程缺乏整合，包括多中心倫理審查（IRB）耗時過長、各院合約格式不一致等，皆使國際藥廠在臺啟動試驗的成本與時間提高。
反觀澳洲，全國對醫療機構的人體研究採「單一審查、全國互認」制度，無需逐院重複審查；同時亦使用全國性臨床試驗公版合約，使溝通與簽署流程大幅簡化。這些制度設計讓多中心試驗得以迅速啟動，成為吸引國際新藥試驗的重要關鍵。韓國也採行類似作法，得以快速地完成開案與收案。
石崇良進一步解釋，全球新藥開發追求速度，而這個速度決定了：
- 病人能否提前使用新療法。
- 藥廠是否選擇台灣。
- 臨床醫師能否掌握前沿醫療。
- 國家是否能掌握具代表性的本土數據。【當醫生問要不要參加臨床試驗，表示現在的治療沒效？臨床試驗的 4 個真相】
我們缺的不是實力，而是把力量連結整合的機制
TACTC 的成立還有一個契機，源於臺北醫學大學校長吳麥斯與英國牛津大學合作的一次深刻體驗。
吳麥斯回憶，2 年前台灣受邀參與全球大型慢性腎病臨床試驗，牛津大學把台灣視為「單一試驗 site」，全台近 20 家醫院，在 10 個月內就完成 200 位受試者收案。
「這次合作成功得令人驚訝，證實如果我們能把程序標準化、用同一個窗口，一切都會更快。」吳麥斯因此提出一個簡單、卻足以改變台灣的想法，就是把台灣整合成一支臨床試驗國家隊，堪稱台灣史上規模最大的臨床試驗跨院聯盟。
TACTC集結全臺 32 家醫療與研究機構，包括 23 家醫學中心、2 家準醫學中心、6 家區域教學醫院及 1 所大學，凝聚跨院量能，在政府政策與資源支持下，全力強化臺灣臨床試驗的國際競爭力。
提升民眾對臨床試驗的理解與信任，消除「當白老鼠」的誤解
吳麥斯強調，「臨床試驗不是把人當白老鼠，而是在監管完整的前提下，為明天的醫療，今天做好準備。」
臨床試驗對醫院與醫師而言，不僅能讓醫療團隊掌握最新治療趨勢，也能引入研究資源、發展跨專業團隊並提升國際能見度，吸引更多國際藥廠與本土生技公司合作，提升整體競爭力。
傅雲慶也指出，「如果能在臺灣就參與國際試驗，病人可以更早接觸尚未上市的潛力新藥，未來藥證審查也握有本土數據，審查速度與精準度都會提升。」
TACTC 成立後，不少國際臨床試驗公司在第一時間表達合作意願。聯盟預計在明年上半年選定一項多國第三期臨床試驗作為示範案，全面測試「單一窗口」、「單一審查」、「標準合約」、「跨院收案」等整合措施的實際成效。【接受藥物臨床試驗卻產生副作用，癌友就醫時務必注意的事項】
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責任編輯： 梁惠明
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