當醫生問要不要參加臨床試驗，表示現在的治療沒效？臨床試驗的 4 個真相
臨床試驗是以人為試驗對象的藥物研究，它必須通過人體安全性、有效性的證據之後，提出新藥申請，獲得核准才能夠上市提供適合的病人使用。一般臨床試驗分第 1 期到第 4 期，逐步推進。目前臨床上使用的藥物，尤其是衛生福利部核準的抗癌藥物，幾乎都已通過臨床試驗，有足夠的安全性和有效性。
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我們想讓你知道的重點：
疑問 1：當醫生問我要不要參加臨床試驗，表示現在的治療沒效？
真相：不見得。
台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒接受《康健》採訪解釋，大部分疾病的治療都有進步的空間，「尤其癌症會致命，醫界不會自滿於只讓病人存活 3、5 年，一直在求進步，如果可能有比現在治療效果更好的藥，有助病情控制，醫師就會問符合條件的病人有沒有意願參與臨床試驗。」
不過，參加新藥臨床試驗不保證一定會用到新藥。臨床試驗通常會將病人隨機分為實驗組和對照組，使用新藥為實驗組，原有的標準治療為對照組，目的是比較新藥的療效是否比原有治療好。「如果病人被分到對照組，就不會用到新藥，但仍會接受標準治療，不會放著疾病惡化不治療，」癌症希望基金會研究發展部副主任吳智媖說。
很多臨床試驗是「雙盲」設計，也就是研究團隊並不知道哪個受試者在實驗組或對照組，受試者也不知道自己在哪一組，直到試驗結束才會「解盲」。
如果實驗組的治療結果（療效較好、存活時間延長或副作用較小）優於對照組，那麼新藥就有機會申請藥證並上市，或取代原有治療成為新的標準治療。
為了病患權益，現在許多的臨床試驗，容許病患在治療效果不好時跨組，以確保對照組的病患可以接受有效治療。 【推薦閱讀：台北榮民總醫院胸腔部主任│陳育民：最新的藥物或治療， 不等於最好、最適合你】
疑問 2：「會不會變成白老鼠？」是參加臨床試驗的患者普遍憂慮的問題。
真相：不會。
無論由藥廠或醫師發起臨床試驗，都必須向衛生福利部食品藥物管理署（簡稱 TFDA）及醫院的研究倫理委員會（簡稱 IRB）提出計劃書，經審核通過才能開始臨床試驗，以保障受試者。審查內容包括試驗執行方法、風險、受試者招募方式、同意書、損失補償機制等事項。
試驗進行中，會定時監測試驗安全性及是否合乎倫理原則，幫受試者嚴格把關，以確保其權益及安全。
受試者在參與臨床試驗前，應先確認可能獲得的利益及可能產生的不良反應，再決定要不要參加。再者，參加受試者若有任何疑慮，可以隨時退出試驗，不需解釋理由。 【推薦閱讀：擔心醫師講太快，醫學名詞聽不懂，看病時可以錄音錄影嗎？】
疑問 3：參與新藥臨床試驗的好處、風險或副作用？參加了代表有更好的治療？
真相：新藥不一定有效，既然還在「試驗」階段，就代表它的療效還不是非常確定。
新藥一樣可能有副作用，「各種藥物都有副作用，當然也包括臨床試驗的新藥，」台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒解釋，如果藥物完全沒有副作用，代表缺乏活性，在體內沒有產生反應，「可能代表也沒有治療效果。」
參加臨床試驗對病人有什麼好處？
- 可能使用到具突破性的新藥或新醫療技術的治療。
- 可從臨床試驗獲知最新的疾病與治療資訊。
- 減少醫療支出。
- 如果新藥研發成功，其他病人也受益。【推薦閱讀：原來看病時醫師這樣想 星希亞與主治醫師的15個診間對話】
疑問 4：若新藥有效，臨床試驗結束後還能繼續用藥嗎？
真相：不一定。
藥物試驗需要一段時間才能看出有無效果及副作用、癌症有沒有復發、是否能延長存活期等，所以可能需要 2 ~ 3 年或更久。
臨床試驗進行時，受試者可能每週或每個月需要回診治療，並做驗尿、抽血等檢查；試驗結束後，仍有可能每 3 ~ 6 個月或 1 年追蹤 1 次。
如果有效，試驗結束，病人還能繼續用藥嗎？不一定。要看藥廠是否願意用專案方式讓受試者繼續使用新藥。至於提供藥物多久、是否收費，各藥廠做法不同。
※編按：此文為 2019 年發表，文中人、事、情境可能已有調整、變動，造成不便還請見諒。
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