什麼是生物相似藥,用在乳癌標靶治療上有何差異?

2020.09.15 文 / 癌症問康健 出處 / 乳房100問 瀏覽數 / 20403

乳癌標靶治療藥物,可改用生物相似藥(biosimilar)嗎?

什麼是生物相似藥,用在乳癌標靶治療上有何差異? 圖片來源 / Shutterstock

最近幾年在乳癌治療,常聽到「生物相似藥(biosimilar)」,2019 年底,第一個乳癌生物相似藥標靶納入健保,現在已經有 4 個生物相似標靶藥核准上市用來治療乳癌。

根據食品藥物管理署(TFDA)定義,生物相似性藥品是生物技術衍生的生物藥品,在品質、安全及療效,與我國核准的原開發廠商的生物藥品或參考藥品相似。

生物相似藥問世的背景,源自於新藥從研發到上市成本驚人,價格昂貴,近年隨著治癌原廠藥物陸續到期,其他藥廠投入開發和原廠生物製劑相仿的「生物相似藥」,提供病友不同用藥選擇。

台大外科部主任黃俊升醫師指出,標靶藥物和一般的小分子的藥物不同,小分子藥物合成製造比較簡單,評估療效相對比較容易,原廠藥和其他藥廠製造的學名藥,應該是療效相同。

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而標靶藥物是免疫蛋白生物製劑,即使是原廠,也可能在不同時間,製造國和製造廠不同,不會 100 % 相同。黃俊升說:「我常拿紅酒做比喻,即使是同一家酒廠品牌,在不同國家,不同場地、不同年份的葡萄,釀出來紅酒可能會有點不一樣。」【推薦閱讀:一次讀懂治療大小事》標靶治療:並非所有人都適用的精準治療 】

所以生物相似藥雖不是原廠藥,理論上它的構造類似,必須有相關臨床試驗來驗證支持它的治療效果跟原廠相同。若結果一致,並向病人充分說明,應該可以使用。

通常原廠藥和生物相似藥的價差約是 15 ~ 20 %,意思就是說原廠藥打 8 折以後,大概是生物相似藥價格。

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醫師會不會建議病人使用?「通常看醫院政策,」黃俊升表示,還有病人的經濟考量,畢竟還是有些病人需要比較便宜的藥物。【推薦閱讀:4大重點挑出優質癌症險保單

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