吳教恩專欄 | 癌症復發、發生抗藥性怎麼辦？3 重點正確認識恩慈療法
晚期癌症治療到後面，常會發生抗藥性或腫瘤復發，為了救命，醫師會給病人兩個建議，一個是加入臨床試驗，另一個就是恩慈療法。
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我們想讓你知道的重點：
身為腫瘤科醫師，申請恩慈治療（Compassionate use)是臨床常常要做的工作。
什麼是恩慈療法？它必須符合下面 3 個要件：
- 病患使用的藥品或醫療器材已有臨床試驗的效果及安全性報告。
- 病患是病情危急或重大疾病，在國內已沒有任何可替代藥物供治療。
- 廠商同意無償提供藥品或醫療器材。
以癌症為例，當晚期癌症病人治療到後面，現有可用藥物發生抗藥性，或者已經沒有療效，但是在國外有發展出新藥物或新技術（例如新型放射線治療），且已經在國外上市，這些治療在台灣還沒有取得適應症，因此病人無法取得，但廠商願意免費提供使用。這 3 個要件缺一不可。
每家藥廠提供癌症病人恩慈療法的條件不同
以我的臨床經驗，最困難的是廠商願不願意免費提供藥物？每家廠商對恩慈藥物的條件不太一樣，有些廠商條件很嚴格，有些廠商則相對寬鬆。
過去治療肺癌 EGFR 基因變異的標靶藥物剛問世的時候，很多病人接受治療一段時間後後會出現抗藥性，再做腫瘤基因檢測發現有 T790M 突變，後來 Osimertinib（商品名「泰格莎」）問世，在臨床試驗成功證實對於 T790M 抗藥突變有效，因此提供病人免費申請恩慈使用，相信還是有很多患者到現在還在持續治療。
癌症治療進步得很快，治療指引也日新月異，相信很多醫師都試著申請過恩慈，但是酸甜苦辣，只有幫助病患申請過恩慈療法的醫師才能夠感同身受。我也藉此簡要再釐清 3 個重點，幫助大家正確認識恩慈療法：
- 等待恩慈藥物的時間長短不一，快的話可能兩三個月；慢的話可能要半年甚至更久的時間。有些情況還需要通過人體試驗委員會同意，並獲得衛服部的核可。這段苦苦等藥期間，醫師會努力用各種處方，來延長病患的生命，提高獲得恩慈藥物的機率。另外，我們也常會在病患接受前線治療時，超前部署提早申請藥物，縮短等待時間。說實話，我對某些提供恩慈使用的藥廠非常感謝，申請流程簡單，而且也很大方提供免費藥物，幫助病人得到很好的治療效果。像是有些分化不良的甲狀腺癌的病患，因為有恩慈藥物而獲得不錯治療。但是也常常遇到一些挫折，如病患條件不符合，或是病患還沒有等到藥物就離世了。
- 多數適合申請恩慈療法的藥物，在國外已經是標準治療，只是尚未在台灣取得適應症。如果這個藥物已經在台灣上市可使用，大部分很難申請恩慈療法；有些癌症的研究發展很緩慢（如胰臟癌），短時間很難有新的突破，自然沒有新的藥物可以提供。
- 病人的病情和身體情況適合這個藥物，由醫師提出申請。目前有機會能夠申請到的藥物，大部分是以標靶藥物為主。特別是某些特定基因的變異，如 ALK（除了肺癌，許多其他癌症也會有這個突變)、RET、MET 等等新的抑制劑藥物，都有機會申請恩慈治療。
治療癌症的醫師在臨床學術必須持續研讀更新醫學進展，走在治療最前線，知道全球最新最好的研究成果，也希望能夠把這樣的成果造福他的病人。恩慈療法提供一個希望，多一個治癒絕症的機會，看到患者病情改善，是腫瘤科醫師最好的回饋。
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